FDA ceeb toom ntawm "kev txwv" ntawm pulse oximeter

Cov neeg tsim cai lij choj ywj pheej tau hais txog kev txhawj xeeb txog kev sib txawv ntawm haiv neeg hauv kev nyeem ntawv pulse oximeter (hu ua qhov no "lub neej thiab kev tuag" teeb meem) ob lub hlis tom qab US Food and Drug Administration (FDA) tau tshaj tawm cov lus ceeb toom rau pej xeem ntawm cov cuab yeej no rau hnub Friday.lees paub lawv "kev txwv".
Thawj thawj zaug hauv kaum xyoo, cov kws tshawb fawb tau tshawb pom qhov tsis raug thaum siv lub cuab yeej los ntawm cov neeg muaj xim, thiab cov kev tshawb fawb tshiab tau tsim cov ntaub ntawv tshiab qhia txog qhov teeb meem thiab tau ceeb toom ob peb lub hlis tom qab.Tsis ntev los no, cov kws tshawb fawb los ntawm University of Michigan tau luam tawm tsab ntawv nyob rau lub Kaum Ob Hlis 2020 qhov teeb meem ntawm New England Journal of Medicine, thiab pom tias qhov tshwm sim ntawm hypoxemia ploj nrog ib qho oximeter yog peb npaug ntawm cov neeg mob dub.
"Thov nco ntsoov tias ntau yam tuaj yeem cuam tshuam qhov tseeb ntawm kev nyeem ntawv pulse oximeter, xws li kev ncig tsis zoo, cov tawv nqaij pigmentation, tawv nqaij tuab, tawv nqaij kub, haus luam yeeb tam sim no, thiab siv cov ntsia thawv polish," FDA ceeb toom nyeem.
Nws tsis tau hais meej meej txog qhov sib txawv ntawm haiv neeg hauv cov khoom siv raug, uas tuaj yeem ua rau cov kws kho mob thiab cov neeg mob poob siab uas sim ua kom pom qhov teeb meem.
Thomas Valley, tus kws kho mob mob ntsws thiab tus kws sau ntawv NEJM tau hais tias "Nws tsim nyog sau cia tias lo lus 'kev sib tw' lossis kev sib tw' tsis tau hais hauv FDA kev sib txuas lus."Tam sim no, peb pom tias muaj qhov sib txawv ntawm cov neeg mob dub thiab dawb.Peb tsis paub vim li cas thiaj li muaj qhov sib txawv, peb xav tias nws yog xim tawv nqaij. "
Thaum lub sijhawm Covid-19 kis thoob qhov txhia chaw, pulse oximeters siv los ntsuas cov pa oxygen tau dhau los ua cov cuab yeej kho mob tshwj xeeb vim tias tus kab mob cuam tshuam nrog lub cev lub peev xwm los ua cov pa oxygen.Hauv tsev kho mob, cov khoom siv ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev txiav txim siab txog kev saib xyuas neeg mob.Thaum kawg ntawm lub caij nplooj ntoo hlav dhau los, tom qab ob peb tus kws kho mob tau hais tias nws yuav muaj txiaj ntsig zoo kom khaws cov cuab yeej hauv tsev (piv txwv li, zoo ib yam li cov neeg xav khaws lub ntsuas kub hauv lub txee tshuaj), lub tsev version ntawm lub cuab yeej pib. ya tawm ntawm lub rhawv hauv khw muag tshuaj thiab Amazon thiab lwm qhov chaw online sai sai muag.
Txawm li cas los xij, lub Kaum Ob Hlis kawg ntawm daim ntawv (thiab nws cov ntaub ntawv xa mus rau cov kev tshawb fawb ua ntej uas sau cov teeb meem tib yam, suav nrog cov ntaub ntawv luam tawm xyoo 2005) cov kws tshawb fawb thiab cov kws kho mob xav tsis thoob, uas tau hais tias lawv tsis tau txais cov tshuaj kom paub txog qhov teeb meem.Kev ntxhov siab los ntawm kev sib deev daws teeb meem.15 xyoo.
Utibe Essien, tus pab xibfwb qhia tshuaj ntawm University of Pittsburgh Tsev Kawm Ntawv Tshuaj Kho Mob, tau hais tias: "Kuv tsis tuaj yeem ntseeg qhov tseeb ntawm tus lej no, thiab tso siab rau cov khoom siv uas yuav ua rau qee pawg neeg cuam tshuam tiag tiag.", Qhia STAT ua ntej lub hli no.
Hauv kev teb rau cov kev txhawj xeeb no, William Maisel, tus thawj coj ntawm Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Khoom Muag thiab Kev Ua Haujlwm Zoo ntawm FDA's Center for Equipment and Radiological Health, hais rau STAT tias lub chaw haujlwm tab tom tshuaj xyuas cov ntaub ntawv muaj thiab xav txog kev tshawb fawb ntxiv yog tias tsim nyog.Nws tau hais tias FDA tau ntseeg siab tias cov oximeters hauv tsev kho mob muaj qhov raug siab, tab sis ntxiv tias rau cov khoom siv muag hauv online thiab hauv khw muag tshuaj, qhov no yuav tsis raug, thiab lub koom haum tsis tau tshuaj xyuas lossis pom zoo qhov no.
Michael Schuddin, kws kho mob pulmonologist ntawm Michigan State University thiab tus sau tsab ntawv NEJM, tau hais tias nws zoo siab tias FDA tau hais meej hauv nws cov lus hais txog qhov tseem ceeb ntawm kev tsis txhob cia siab ntau dhau ntawm pulse oximeters los txiav txim siab kho mob.Txawm li cas los xij, nws hais ntxiv tias nws ntseeg tias tsis hais meej txog kev sib tw yog "tsis muaj sijhawm."
Nws tau hais tias: "Raws li cov kev txwv ntawm tsab xov xwm no, kuv xav tias FDA xav kom ceev faj txog lawv cov ntaub ntawv hais txog kev sib txawv ntawm kev sib txawv ntawm pulse oximeter raug, thiab tsom mus rau ntau qhov teeb meem ntawm pulse oximeter raug."
Erin yog tus kws tshaj xov xwm kev noj qab haus huv hauv California thiab tus kws sau ntawv xov xwm STAT Health Tech.
Statnews, tam sim no peb tab tom ua haujlwm menyuam yaus?Biology thiab physics tau qhia nyob rau hauv cov chav kawm ntawv theem pib, tab sis tus sau tsab xov xwm no tsis zoo li paub biology thiab physics.
Raws li ib tug neeg tawm tswv yim, nws yog ib qho zoo rau tus sau los hloov cov ntawv los ntawm "oxygen-produced body" mus rau "oxygen-produced body".
Lub teeb yog thaiv / nqus los ntawm cov xim.Cov xim uas koj pom hauv cov xim yog cov xim uas pom los ntawm cov xim.Yog li ntawd, qhov koj pom yog xim dub, uas txhais tau hais tias cov xim thawj hauv qhov kev xav ntawm kev xav tsis yog xim thawj.Dawb, tag nrho cov xim yog reflected.Lub oximeter ua haujlwm nyob rau hauv lub teeb, yog li nws cuam tshuam zoo heev los ntawm kev thaiv lub teeb / nqus lub teeb.
Nws zoo nkaus li tias cov sau phau ntawv no tseem tsis tau txais kev kawm txog biology thiab physics, yog li lawv tsuas yog yuav tsum muaj kev kawm yooj yim xwb.Txij li thaum lub tsev kawm ntawv qib siab thiab tsev kawm theem siab yog cov chav kawm uas yuav tsum tau kawm, qhia txog biology thiab physics, nws tuaj yeem pab peb xav txog seb puas yuav koom nrog kev ua haujlwm menyuam yaus ntawm no, kom cov menyuam kawm ntawv theem pib tuaj yeem sau tsab xov xwm no.Peb puas tau txais kev tso cai los ntawm peb niam peb txiv?
Kev ntsuas oxygen ntiv tes siv lub teeb infrared los xyuas cov pa oxygen saturation, vim oxidized hemoglobin absorbs ntau lub teeb infrared.SO: Raws li lub teeb pom kev, cov cuab yeej no tsis tshua muaj txiaj ntsig rau cov neeg uas muaj tawv nqaij tsaus.Qhov no tau paub ntau dua 20 xyoo, tab sis tsis muaj kev ntsuas los hloov kho.FDA yuav tsum tau hais meej meej txog qhov no, uas tuaj yeem txhawb txoj kev loj hlob ntawm (ntiv tes) oxygen meters, vim tias TSIS ua haujlwm zoo dua rau cov neeg tawv nqaij tawv.Qhov "kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg" nyob rau hauv lub npe ntawm tsab xov xwm no yog ib qho xim qhia txog qhov tsis xws luag pob tshab (pun npaj).
Tus sau, Kuv txaj muag ntawm koj qhov kev faib haiv neeg ntau ntxiv.Koj tsab xov xwm txo qhov zoo ntawm statnews.Txawm li cas los xij, lub sijhawm ntawd koj tsis nyob ib leeg ua qhov no hauv statnews.Tej zaum qhov zoo ntawm statnews yog poob qis.
Thaum twg Liberal Party qhov kev ntxub ntxaug nres thaum nws mus vwm?Kev sib tw oximeter?Nws zoo li kev ntxub ntxaug covid-19.Liberalism yog ib qho mob puas hlwb.Tsis yog, liberals yeej tsis muaj kev ntxub ntxaug.Lawv kho txhua tus tib yam.Lawv ntxub txhua tus uas raug cai hauv Tebchaws Meskas.
Lub oximeter siv lub teeb ci los ntsuas cov pa oxygen.Yog tias koj muaj tej yam khoom uas thaiv lub teeb (xws li xim, ntsia thawv polish, thiab lwm yam), lub teeb teeb yuav raug cuam tshuam.Ib qho kev nkag siab me ntsis ntau dua li kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg.
Cov kws kho mob tsis quav ntsej uas tawm tswv yim txog kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg yog ruam.Cov kev cai ntawm physics yog dig muag rau haiv neeg thiab yog tswj los ntawm cov cai ntawm physics.Thaum tus xibfwb/tus xibfwb qhia txog kev paub txog lub teeb propagation, diffraction, thiab absorption, nws zoo li pw hauv chav kawm.Kuv tsis xav kom tus kws kho mob ruam li nws kho kuv.
Tus kws sau ntawv yuav tsum ua ntau txoj kev tshawb fawb txog yuav ua li cas lub oximeter ua haujlwm, tsis yog kev sib cais ntawm haiv neeg.
Puas yog qib ntawm melanization ntawm tus neeg daim tawv nqaij thiab ntsia thawv txaj ua lub luag haujlwm ntawm lub cev hauv lub teeb nqus thiab kis tau?Kuv nco qab ib tsab xov xwm tsis ntev los no tau luam tawm hauv NEJM (New England Journal of Medicine) tau tsa cov lus nug no.Raws li ib tus neeg paub txog kev tshawb fawb thiab tus kws kho mob, kuv zoo siab tos txais cov kev xav thiab kev nkag siab uas yuav pab kuv ntsuas cov neeg mob.Kuv thawj qhov kev txiav txim siab yog tias qhov ua tau ntawm kev nyeem ntawv pulse oximeter yuav cuam tshuam los ntawm qib lossis kev siv melanin hauv daim tawv nqaij thiab rau tes.Qhov ntawd yog biology thiab physics!Kev nqus ntawm ultraviolet lub teeb los ntawm daim tawv nqaij thiab yuav ua li cas nws cuam tshuam rau kev tsim thiab metabolism ntawm vitamin D nyob rau hauv daim tawv nqaij ntxiv qhia txog qhov no.Melanin tuaj yeem txo qhov nqus ntawm UVB rau hauv daim tawv nqaij!Nws yog ib qho tseem ceeb kom nkag siab thiab nkag siab qhov no.
Tsis yog txhua qhov kev tshawb fawb yog "kev ntxub ntxaug"!Tsuas yog thiab txog thaum peb tau nyeem, kawm thiab kawm "Science", peb yuav tsum ceev faj kom tsis txhob kos cov lus xaus!